Ritalin (Méthylphénidate) 10mg

Ritaline 10 mg : informations générales

Dans quel cas est-il utilisé ?

RITALINE 10 mg, comprimé est utilisé dans le traitement du "Trouble Déficitaire de l'Attention avec Hyperactivité" (TDAH) :

• chez les enfants et les adolescents de 6 à 18 ans,
• seulement lorsque les traitements sans médicament, tels que conseils et thérapie comportementale, ne sont pas suffisants.

Ce médicament doit être utilisé dans le cadre d'un programme de traitement global, qui comprend en général des mesures psychologiques, éducatives et sociales.

L'objectif du traitement est de stabiliser les enfants présentant un TDAH avec des symptômes pouvant inclure des antécédents chroniques de courtes durées de manque d'attention, de distraction, de labilité émotionnelle, d'impulsivité, d'hyperactivité modérée à sévère, de signes neurologiques mineurs et d'électroencéphalogramme (EEG) anormale.

Comment agit le médicament ?

RITALINE 10 mg, comprimé améliore l'activité de certaines parties du cerveau qui ne sont pas assez actives. Le médicament peut contribuer à améliorer l'attention (durée d'attention), la concentration et à réduire les comportements impulsifs.

A propos du "Trouble Déficitaire de l'Attention avec Hyperactivité" (TDAH)

Les enfants et les adolescents qui souffrent de "Trouble Déficitaire de l'Attention avec Hyperactivité" (TDAH) ont du mal à rester tranquille et à se concentrer.

La capacité d'apprentissage peut être réduite ou pas.

Néanmoins, le "Trouble Déficitaire de l'Attention avec Hyperactivité" (TDAH) n'affecte pas l'intelligence de l'enfant ou de l'adolescent.

Le diagnostic ne peut pas être établi uniquement sur la présence d'un ou de plusieurs symptômes. Un diagnostic correct nécessite l'utilisation de ressources médicales et spécialisées relevant du domaine psychologique, éducatif et social.

Le traitement par RITALINE 10 mg, comprimé n'est pas indiqué chez tous les enfants présentant un TDAH et la décision d'utiliser le médicament doit reposer sur une évaluation très minutieuse de la gravité et de la chronicité des symptômes de l'enfant par rapport à l'âge de ce dernier. RITALINE 10 mg, comprimé doit toujours être utilisé de cette manière, conformément à l'indication autorisée et en respectant les lignes directrices relatives à la prescription et au diagnostic.

Autre utilisation de RITALINE 10 mg, comprimé : narcolepsie

Les médecins prescrivent parfois ce médicament dans le traitement de la narcolepsie (somnolence excessive dans la journée).
Les patients souffrant de narcolepsie ont des accès irrésistibles de sommeil, plusieurs fois durant la journée, même s'ils dorment bien la nuit. La narcolepsie doit être diagnostiquée par un médecin sur la base de l'enregistrement des rythmes veille-sommeil.

Le traitement par RITALINE 10 mg, comprimé ne doit être prescrit et administré que sous la surveillance de spécialistes des troubles du comportement de l'enfant ou de l'adolescent, ou dans les centres du sommeil.

Ritaline 10 mg : Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

• votre médecin commencera généralement le traitement à une dose faible et l'augmentera progressivement en fonction des besoins;
• la dose quotidienne maximale est de 60 mg;
• prenez RITALINE 10 mg, comprimé une ou deux fois par jour (par exemple au petit déjeuner et/ou au déjeuner);
• les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau;
• vous pouvez fractionner les comprimés pour qu'ils soient plus faciles à avaler.
• Si vous ou votre enfant ne vous sentez pas mieux après 1 mois de traitement
• Informez-en votre médecin. Il pourra décider de modifier le traitement initial.
• Pendant que vous ou votre enfant serez sous traitement
• Votre médecin demandera de faire certains examens
• avant de commencer le traitement, pour s'assurer que RITALINE 10 mg, comprimé sera efficace et bien toléré;
• après le début du traitement : les examens seront pratiqués au moins tous les 6 mois mais pourront être plus fréquents. Ils seront également pratiqués à chaque modification de la dose;
• ces examens incluront :
• évaluation de l'appétit;
• mesure de la taille, du poids, de la fréquence cardiaque et de la tension artérielle, que le médecin inscrira sur un diagramme.
• évaluation des éventuels problèmes d'humeur, d'état d'esprit ou de tout autre sentiment anormal ou de leur aggravation éventuelle pendant le traitement par RITALINE 10 mg, comprimé.

Contre-indications pour Ritaline 10 mg

Ne prenez jamais RITALINE 10 mg, comprimé si vous ou votre enfant :

• êtes allergique (hypersensible) au méthylphénidate ou à l'un des autres composants contenus dans RITALINE 10 mg, comprimé;
• êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la présence d'amidon de blé;
• avez des problèmes de thyroïde;
• souffrez de pression élevée à l'intérieur de l'oeil (glaucome);
• présentez une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome);
• souffrez de troubles alimentaires tels que manque d'appétit ou refus de se nourrir (anorexie mentale);
• avez une tension artérielle très élevée ou un rétrécissement des vaisseaux, pouvant entraîner des douleurs dans les bras et les jambes;
• avez déjà eu des problèmes cardiaques, tels que crise cardiaque, battements de coeur irréguliers, douleur et gêne dans la poitrine, insuffisance cardiaque, maladie cardiaque ou affection cardiaque présente à la naissance;
• avez eu des problèmes de vaisseaux sanguins dans le cerveau, par exemple accident vasculaire cérébral, gonflement et affaiblissement d'une partie d'un vaisseau (anévrisme cérébral), rétrécissement ou obstruction des vaisseaux, ou inflammation des vaisseaux (vascularite);
• ouffrez de problèmes de santé mentale tels que :
• trouble de la personnalité "psychopathique" ou "limite",
• pensées ou visions anormales ou maladie appelée "schizophrénie",
• signes d'un trouble grave de l'humeur tel que :
• envie de se suicider,
• dépression sévère (se sentir très triste, inutile et désespéré),
• manie (se sentir anormalement excitable, hyperactif et désinhibé).
• sautes d'humeur sévères et épisodiques, (vous passez de la manie à la dépression - affection appelée "trouble bipolaire");

prenez un médicament appelé "inhibiteur de la monoamine oxydase" (IMAO) utilisé pour traiter la dépression ou avez pris un IMAO au cours des 14 derniers jours. La prise d'un IMAO avec RITALINE 10 mg, comprimé peut entraîner une augmentation subite de votre tension artérielle.

En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre RITALINE 10 mg, comprimé, car il pourrait aggraver ces problèmes.

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans le traitement du TDAH chez l'enfant de moins de 6 ans ou chez l'adulte, car la sécurité et les bénéfices de son utilisation n'ont pas été établis dans ces groupes d'âge.

Précautions d'emploi de Ritaline 10 mg

• avez des problèmes de foie ou de reins;
• avez eu des crises (convulsions, épilepsie) ou des examens électriques du cerveau (EEG -électroencéphalogramme) anormaux;
• avez déjà consommé de façon abusive ou été dépendants à l'alcool, à des médicaments délivrés sur ordonnance ou à des drogues illicites;
• êtes de sexe féminin et avez commencé à avoir vos règles
• avez des contractions répétées, difficiles à contrôler, de certaines parties du corps ou si vous répétez des sons et des mots (tics moteurs ou verbaux);
• avez une tension artérielle élevée;
• avez un problème cardiaque qui
• avez un problème de santé mentale qui. Les autres problèmes de santé mentale sont les suivants :
• sautes d'humeur (vous passez de la manie à la dépression - affection appelée "trouble bipolaire");
• apparition ou aggravation d'un comportement agressif ou hostile;
• voir, entendre ou ressentir quelque chose qui n'existe pas (hallucinations);
• croire des choses fausses (illusions);
• être particulièrement soupçonneux (paranoïa);
• se sentir agité, anxieux ou tendu;
• se sentir déprimé ou coupable.

Si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous ou à votre enfant, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de débuter le traitement, car RITALINE 10 mg, comprimé peut aggraver ces problèmes. Votre médecin pourra surveiller les effets du médicament sur vous ou votre enfant.

L'utilisation de RITALINE 10 mg, comprimé est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

RITALINE 10 mg, comprimé peut être administré en cas de maladie coeliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie coeliaque.

Les vérifications que votre médecin effectuera avant le traitement par RITALINE 10 mg, comprimé sont les suivantes :

Pour déterminer si RITALINE 10 mg, comprimé est le médicament adapté pour vous ou votre enfant, votre médecin vous demandera :

• quels sont les autres médicaments que vous ou votre enfant prenez;
• s'il y a des antécédents de mort subite inexpliquée dans votre famille;
• quelles sont les autres maladies éventuelles (par exemple, affections cardiaques) que vous, votre enfant ou votre famille pouvez avoir;
• ce que vous ou votre enfant ressentez, par exemple des sentiments d'euphorie ou de dépression, des pensées étranges ou si vous en avez eu dans le passé;
• si un membre de votre famille a présenté des tics moteurs ou verbaux (contractions répétées, difficiles à contrôler, de certaines parties du corps ou répétition de sons et de mots); tout problème de santé mentale ou de comportement que vous, votre enfant ou d'autres membres de votre famille avez ou avez eu dans le passé. Votre médecin vous expliquera si vous ou votre enfant avez un risque de sautes d'humeur (passage de la manie à la dépression, appelé trouble bipolaire). Il vérifiera vos antécédents psychiatriques et vos antécédents familiaux de suicide, de trouble bipolaire et de dépression.

Le médecin mesurera également sa taille, son poids, sa fréquence cardiaque et sa tension artérielle et les inscrira sur un diagramme.

Il est important de donner le plus d'informations possible afin que votre médecin puisse déterminer si RITALINE 10 mg, comprimé est le médicament approprié pour vous ou votre enfant. Votre médecin pourra décider que d'autres examens sont nécessaires avant que vous ou votre enfant commenciez à prendre ce médicament.

Effets secondaires connus de Ritaline 10 mg

Comme tous les médicaments, RITALINE 10 mg, comprimé peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde. Même si certaines personnes développent des effets indésirables, la plupart des patients considèrent que RITALINE 10 mg, comprimé les aide. Votre médecin vous parlera de ces effets indésirables.

Certains effets indésirables pourraient être graves. Si vous ou votre enfant présentez l'un des effets indésirables cités ci-dessous, consultez immédiatement un médecin :

Fréquent (moins de 1 patient sur 10)

• palpitations (battements de coeur irréguliers).

Peu fréquent (moins de 1 patient sur 100)

• pensées suicidaires,
• modification de l'humeur, sautes d'humeur ou changements de la personnalité,
• impressions de sentir ou d'entendre des choses qui ne sont pas réelles (hallucinations), qui sont des signes de psychose,
• langage et mouvements incontrôlés (tics, syndrome de Gilles de la Tourette),
• douleur dans la poitrine,
• souffle au coeur (détecté à l'auscultation du coeur),
• signes d'allergie tels qu'éruption sur la peau, démangeaisons ou urticaire, cloques, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps, essoufflement, respiration sifflante ou difficultés pour respirer.

Rare (moins de 1 patient sur 1000)

• sentiment d'être anormalement excité, hyperactif et désinhibé (manie).

Très rare (moins de 1 patient sur 10 000)

• crise cardiaque,
• crises (convulsions, épilepsie),
• peau qui pèle (desquamation) ou taches rouge-violet,
• spasmes musculaires impossibles à contrôler touchant les yeux, la tête, le cou, le corps et le système nerveux, dus à un manque temporaire d'arrivée de sang au cerveau,
• paralysie ou mouvements et vision réduits, difficultés pour parler (ces effets peuvent parfois être les signes d'une atteinte des vaisseaux du cerveau),
• diminution du nombre de cellules sanguines (globules rouges, globules blancs et plaquettes) pouvant vous rendre plus sensible aux infections et favoriser les saignements et aux ecchymoses ("bleus"),
• augmentation subite de la température du corps, tension artérielle très élevée et convulsions sévères ("syndrome malin des neuroleptiques"). On ne sait pas clairement si cet effet indésirable est dû à RITALINE 10 mg, comprimé ou à d'autres médicaments pris en même temps.

Autres effets indésirables (fréquence indéterminée)

• évanouissement inexpliqué, douleur dans la poitrine, essoufflement (ces effets peuvent parfois être les signes d'une maladie cardiaque),
• dépendance au médicament.

Les autres effets indésirables sont cités ci-dessous. S'ils deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien :

Très fréquent (plus de 1 patient sur 10)

• maux de tête,
• nervosité,
• insomnie.

Fréquent (moins de 1 patient sur 10)

•  douleurs dans les articulations,
•  sécheresse de la bouche,
•  température élevée (fièvre),
•  perte des cheveux,
•  somnolence ou envie de dormir anormale,
•  perte ou diminution de l'appétit,
•  perte de poids,
•  démangeaisons, éruption de la peau ou urticaire (plaques rouges surélevées qui démangent),
•  toux, mal de gorge ou irritation du nez et de la gorge,
•  pression artérielle élevée, accélération des battements du coeur (tachycardie),
•  sensation de vertige, mouvements impossibles à contrôler, hyperactivité,
•  sentiment d'être agressif, agité, anxieux, déprimé, irritable et comportement anormal,
•  douleurs abdominales, diarrhée, nausées, embarras gastrique et vomissements. Ces effets surviennent habituellement en début de traitement et peuvent être atténués en prenant le médicament au cours des repas.

Peu fréquent (moins de 1 patient sur 100)

•  constipation,
•  fatigue,
•  sang dans les urines,
•  tremblements,
•  vision double ou floue,
•  douleurs musculaires, contractions musculaires,
•  essoufflement ou douleur thoracique,
•  élévation des enzymes hépatiques (détectée lors d'une analyse de sang),
•  colère, agitation, pleurs, hypervigilance, trouble du sommeil.

Rare (moins de 1 patient sur 1000)

• troubles de la libido,
• désorientation,
• pupilles dilatées, trouble de la vision,
• gonflement des seins chez les hommes (gynécomastie),
• transpiration, rougeur de la peau, éruption cutanée rouge et surélevée.

Très rare (moins de 1 patient sur 10 000)

• crise cardiaque (avec risque de mort subite),
• crampes musculaires,
• petites marques rouges sur la peau,
• inflammation ou obstruction d'artères dans le cerveau,
• fonctionnement anormal du foie, y compris insuffisance hépatique et coma,
• modifications des résultats des analyses, y compris ceux du foie et du sang,
• tentative de suicide, pensées anormales, absence de sentiment ou d'émotion, comportements répétitifs, obsessions,
• sensation d'engourdissement, de picotements et changement de couleur (du blanc au bleu puis au rouge) des doigts et des orteils lorsqu'il fait froid (syndrome de Raynaud).

 Autres effets indésirables (fréquence indéterminée) :

•  migraine,
•  fièvre très élevée,
•  battements cardiaques ralentis, accélérés ou irréguliers,
•  crise d'épilepsie (convulsions) généralisée,
•  croyance en des choses qui ne sont pas réelles, troubles de la pensée, confusion,
•  affections des vaisseaux du cerveau (accident vasculaire cérébral, artérite cérébrale).

Interactions de Ritaline 10 mg avec d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

N'utilisez jamais RITALINE 10 mg, comprimé si vous ou votre enfant

    prenez un médicament appelé "inhibiteur de la monoamine oxydase" (IMAO) utilisé pour traiter la dépression ou avez pris un IMAO au cours des 14 derniers jours. La prise d'un IMAO avec RITALINE 10 mg, comprimé peut entraîner une augmentation subite de votre tension artérielle.

Si vous ou votre enfant prenez d'autres médicaments, RITALINE 10 mg, comprimé peut modifier la façon dont ils agissent ou entraîner des effets indésirables. Si vous ou votre enfant prenez l'un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre RITALINE 10 mg, comprimé :

•  d'autres médicaments utilisés pour traiter la dépression (par ex. amitriptyline, imipramine, fluoxétine et paroxétine);
•  des médicaments utilisés dans le traitement des maladies mentales graves;
•  des médicaments anti-épileptiques (par ex. phénobarbital, phénytoïne, primidone etc.);
•  des médicaments utilisés pour faire baisser la tension artérielle (par ex. clonidine, vérapamil, propanolol etc.) ou l'augmenter
•  certains remèdes contre la toux et le rhume contenant des composants qui peuvent modifier la tension artérielle (par ex. pseudoéphédrine, naphazoline, oxyméthazoline, tetryzoline, tuaminoheptane, tymazoline). Il est important de vérifier avec votre pharmacien lorsque vous achetez un de ces produits;
•  des médicaments qui fluidifient le sang pour prévenir la formation de caillots sanguins (warfarine et acénocoumarol).
• Si vous n'êtes pas certain(e) que les médicaments que vous ou votre enfant prenez figurent sur la liste ci-dessus, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser RITALINE 10 mg, comprimé.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de l'humidité.